Table des matières:
- Définition - Que signifie la capture électronique de données (EDC)?
- Techopedia explique la capture électronique de données (EDC)
Définition - Que signifie la capture électronique de données (EDC)?
La capture électronique des données (EDC) est la collecte et la gestion informatisées des données des essais cliniques des patients et des sujets. Un système EDC utilise la technologie pour rationaliser la collecte et la transmission des données des essais cliniques du patient au laboratoire de recherche. Le processus réduit les erreurs de données pour fournir aux chercheurs une meilleure qualité des données. De plus, il accélère l'ensemble du processus d'essai clinique, réduisant ainsi les coûts de recherche.
Les solutions EDC sont largement utilisées à des fins d'essais cliniques et de recherche par des organisations de recherche clinique, des industries biotechnologiques et pharmaceutiques, ainsi que pour des activités de surveillance de la sécurité.
Techopedia explique la capture électronique de données (EDC)
Les données des essais cliniques à la source peuvent d'abord être enregistrées sur papier, puis saisies dans le formulaire électronique de déclaration de cas, ou être introduites directement dans le formulaire électronique de rapport de cas (eCRF). Une autre procédure d'entrée est le système interactif de réponse vocale (IVR), dans lequel le patient rapporte des informations via un téléphone ou un système de collecte de données de point de contact. C'est ce qu'on appelle les résultats électroniques rapportés aux patients (ePRO), et les données sont capturées à l'aide d'appareils tels que des tablettes ou des stylos numériques.
Les systèmes EDC sont soit commerciaux, open source ou développés en interne. Le système peut être autonome, basé sur un serveur ou un système multisite basé sur le Web. La plupart des systèmes ont des caractéristiques communes qui permettent de rationaliser la collecte, la gestion et l'échange facile de données entre les différents appareils et systèmes. Un système EDC typique comprend une interface utilisateur graphique pour la saisie de données, un composant de validation des données et un outil de rapport.
Voici quelques caractéristiques communes des systèmes EDC:
- Formulaires standard de déclaration de cas électronique (eCRF)
- Saisie de données avec validation des données en temps réel
- Gestion des requêtes
- Piste d'audit des données
- Inspection des modifications de données
- Exportation de données
- Accès utilisateur à plusieurs niveaux
- Génération de rapports
