Table des matières:
- Définition - Que signifie la preuve de concept à source unique?
- Techopedia explique la preuve de concept à source unique
Définition - Que signifie la preuve de concept à source unique?
L'étude de validation de principe à source unique est une étude publiée en 2007 et parrainée par le Clinical Data Standards Interchange Consortium (CDSIC) dans le cadre d'une initiative conçue pour simplifier et améliorer le processus de capture des données lors des tests au point de service. . L'étude a démontré la réutilisation des données des patients pour les essais cliniques dans les dossiers médicaux électroniques dans la recherche clinique.
Elle est également connue sous le nom d'étude de preuve de concept STARBRITE.
Techopedia explique la preuve de concept à source unique
La preuve de concept à source unique est une méthode de capture de données qui supprime la double saisie de données, réduit les perturbations du flux de travail et stimule la réutilisation des données électroniques des patients dans les essais cliniques actifs. Les normes de données existantes ont été utilisées par le Consortium des normes d'échange de données cliniques et HL7 pour la supplémentation de la base de données et l'échange de documents cliniques. Le développement du système a eu lieu après une analyse minutieuse des formulaires de rapport de cas, des notes de la clinique, des flux de travail de la clinique et des modèles et procédures de gestion.
Les données qui ont été utilisées dans cette étude ont été enregistrées en temps réel lors des visites des patients et ont également généré des dossiers médicaux électroniques à partir des visites en clinique. Les analyses de développement des systèmes ont fourni des informations pertinentes concernant les aspects pratiques de la mise en œuvre des systèmes qui extraient, stockent et réutilisent régulièrement les données de santé. Ces pratiques seront très probablement appliquées à de nombreux essais cliniques.
Le travail de preuve de concept à source unique dans le cadre de l'étude STARBRITE a été parrainé par le Duke Clinical Research Institute, Microsoft Corp. et le CDISC. Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion et Topsail Technologies Inc. étaient également des sponsors.
